Séminaire d’une demi-journée
Objectif
Donner les bases réglementaires nécessaires pour planifier, mettre en place et conduire une étude clinique interventionnelle et non interventionnelle.
Public concerné
Médecins, investigateurs/promoteurs, chefs de projet, ARC/TEC, coordinateurs, ...
Programme
- Différents types d’études cliniques et leurs exigences réglementaires
- Responsabilités et rôle du promoteur avant, pendant et après l’essai
- Les démarches réglementaires
- Pharmacovigilance
- Consentement, documents sources, classeur investigateur
- Audits et inspections
Méthode pédagogique
Alternances d’exposés et d’ateliers de mise en situation et jeux de rôle.
Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée.
Animateur
Majida Chakroun, PhD : Docteur en biologie cellulaire et moléculaire, a occupé des postes d’Attaché de Recherche Clinique, Chef de Projets, Responsable Médical Produits, Responsable de l’information médicale au sein de divers laboratoires. Elle est Responsable de Formation au sein de MediAxe Formation depuis 2009.
Dates – Coût
Dates : 28 septembre 2017
Lieu : Paris
Coût : 500 Euros HT
Vous pouvez nous contacter soit par téléphone au 01.46.31.28.90, par mail à info@mediaxe.fr ou encore en remplissant le formulaire en cliquant ci-dessous.
Clinical trials: sponsor's role and responsibility
Half day seminar
Objective:
To provide the necessary regulatory bases for the planning, setup and conduct of an interventional or non-interventional trial.
Public concerned
Doctors, investigators/sponsors, project leaders, clinical research associates, clinical trial technicians, coordinators.
Programme
Pedagogical method
Sandwich course consisting of presentations, situational workshops and role-plays.
Participants receive, together with their training documentation, a statement specifying the topics addressed and the duration of the training course.
Trainer
Majida Chakroun, PhD: Doctor in cellular and molecular biology, she has occupied the positions of Clinical Research Associate, Project Leader, Medicinal Products Manager and Medical Information Manager with various laboratories. She has been Director of Training for MediAxe Formation since 2009.
Dates – Fees
Date: March 8th or September 29th 2016
Location : Paris
Fees : 500 Euros HT
A lunch will be offered to the participants
For more information info@mediaxe-formation.com
Phone number : 01.46.31.28.90
