Prérequis
Faire partie d’un centre menant ou susceptible de mener des recherches cliniques en tant que centre d’investigation, ou personnes désirant intégrer un tel centre
Objectifs
Participer à un protocole de recherche avec pour objectif le respect de la protection des personnes et la qualité des données. Cette formation suit les recommandations de Transcelerate Biopharma Inc et permet d’obtenir un certificat de formation reconnu par l’ensemble des promoteurs de recherche clinique
Durée
7 heures
Public concerné
Toute personne impliquée dans la conduite d’études cliniques dans un centre d’investigation
Programme
Méthodes pédagogiques
Alternance de cours théoriques et d’ateliers pratiques
Echanges entre participants sur des situations cliniques
Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés
Moyens pédagogiques
Utilisation d’un support PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers
Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme
L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet
Formateur Dr Nathalie Debbas
Médecin – diplômée en Endocrinologie - Nutrition, Statistiques Médicales et Pharmacologie spéciale approfondie. Nathalie a exercé pendant 35 années en Recherche & Développement Clinique en tant que responsable du service de Biométrie dans l’industrie pharmaceutique, puis directrice médicale d’une société de Biotechnologie. Actuellement, Nathalie est chargée de la stratégie du développement thérapeutique, de la rédaction et de la formation chez MediAxe
Evaluation des connaissances et des compétences acquises
En fin de formation, les participants doivent répondre correctement à 80% des questions d’un quizz. La réussite au quizz permet d’obtenir une attestation de formation aux BPC reconnu par l’ensemble des promoteurs de recherche clinique
Lieux de la formation
La formation peut se faire en distanciel (formation inter-entreprises), ou en présentiel dans les locaux de l’entreprise ayant commandé la formation (formation intra-entreprise)
Accessibilité aux personnes en situation de handicap
Une formation adaptée sera proposée aux personnes en situation de handicap
Coût de la formation
Formation inter-entreprise : 900€
Formation intra-entreprise : merci de nous contacter
Prochaine session
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Contact
01 46 31 28 88