Séminaire d'une demi-journée
Objectif :
Cette formation permet d'envisager l'ensemble des modifications apportées par la loi Jardé et leur articulation avec la nouvelle réglementation européenne.
Programme :
Réglementation actuelle et évolutions en Recherche Clinique
- Loi Jardé : quels changements d'un point de vue concret ?
Différents types de Recherche
Obligations réglementaires
Collections biologiques
Information, consentement, consentement express, non-opposition
- Application pratique : Recherches sur médicaments
Démarches, procédures, obligations, délais, dossiers de soumission
- Application pratique : Recherches ne portant pas sur un médicament
Démarches, procédures, obligations, délais, dossiers de soumission
Méthode pédagogique :
Alternance d'exposés et d'ateliers de mise en situation et jeux de rôle. Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée.
Animateur :
Dr. Nathalie Debbas : Médecin, diplômée en endocrinologie-nutrition, statistiques médicales et pharmacologie spéciale approfondie. Depuis 1996, consultante en Recherche & Développement Clinique puis chargée de la formation et du conseil en Recherche Clinique chez MediAxe.
Date-Coût :
Date : 15 février 2017 ou 22 mars 2017
Lieu : Paris
Coût : 500 Euros HT
Vous pouvez nous contacter par téléphone au 01 46 31 28 90, par mail info@mediaxe.fr ou encore via le formulaire ci-dessous.
