MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.
Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans différents domaines afin d’améliorer la pertinence de nos prestations et de raccourcir les délais de réalisation.
La conception de plans de développement clinique consiste en :
- Évaluation du potentiel thérapeutique du produit
- Recherche d'indications cibles
- Validation des concepts
- Plan de développement
- Définir les études, leurs priorités
- Etablir les budgets
- Etablir la durée du développement
De la conception de l'étude clinique à l'interprétation des résultats :
- Conception des protocoles d'études cliniques et épidémiologiques
- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
- Analyse critique des résultats des études pour évaluer la fiabilité et la pertinence clinique des résultats
Pour nous contacter
Mediaxe
6 rue Edison 92140 CLAMART - Île-de-France
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