MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique
MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des documents relatifs à vos études, vous assiste dans l’élaboration de vos dossiers d’enregistrement et pour la rédaction des notes d’intérêt thérapeutique pour appuyer la demande de SMR en prenant en charge :
- Brochures investigateurs
- Dossiers techniques relatifs aux produits – IMPD
- Protocoles – cahiers d’observation
- Notices d’information et formulaires de consentement
- Rapports périodiques de sécurité des médicaments commercialisés ou en développement (PSUR, DSUR)
- Rapports d’études cliniques
- Narratifs
- Rapports d’experts
- Sections cliniques du Document Technique Commun – CTD
- Monographies produits
- Notes d’intérêt thérapeutique
