Méthodologie et aspects statistiques des essais en cancérologie

Prérequis

Professionnels de la recherche en oncologie

Objectifs

Envisager l’ensemble des points-clés nécessaires à la maîtrise des essais en oncologie : approche critique des différents schémas d’étude et paramètres d’évaluation utilisés en cancérologie ; compréhension de la méthodologie et des critères statistiques utilisés en oncologie

Durée

7 heures

Public concerné

Toute personne impliquée dans une recherche en oncologie : investigateurs, chefs de projet, attaché de recherche clinique…

Programme

• Etudes de phase 0 à 3 : registres, ATU/RTU
• Critères d'évaluation : RECIST, Réponse, Survie sans Progression, Survie Globale
• Spécificités des études en cancérologie
• Schémas pour petits effectifs
• Nouvelles approches en thérapie ciblée : essais "basket", "umbrella"  
• Analyses : analyse principale, facteurs pronostiques, analyses de sous-groupes, analyses intermédiaires
• Approche fréquentiste, approche bayésienne

Méthodes pédagogiques

Alternance de cours théoriques et d’ateliers pratiques

Echanges entre participants sur des situations cliniques

Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés

Les participants sont invités à apporter leurs propres projets pour discussion.

Moyens pédagogiques

Utilisation d’un support PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers.

Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme.

L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet