La rédaction de documents réglementaires est une étape cruciale dans le processus d'étude clinique. Chez MediAxe, nous comprenons l'importance de ces documents pour votre projet. C'est pourquoi nous mettons à votre disposition notre expertise pour vous accompagner dans la rédaction de tous les documents nécessaires à vos études, qu'elles soient académiques ou industrielles.
Que ce soit pour l'élaboration de dossiers d'enregistrement ou la rédaction de notes d'intérêt thérapeutique pour appuyer une demande d'évaluation du Service Médical Rendu, notre équipe qualifiée est là pour vous soutenir. Nous prenons en charge divers types de documents, tels que les brochures investigateurs, les dossiers techniques relatifs aux produits (IMPD), les protocoles, les cahiers d'observation, ainsi que les notices d'information et les formulaires de consentement.
De plus, nous assurons la rédaction des rapports périodiques de sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux (PSUR, DSUR), des rapports d'études cliniques, des narratifs et des rapports d'experts. Nous nous occupons également des sections cliniques du Document Technique Commun (CTD) et des monographies produits.
Si vous souhaitez nous confier la rédaction de vos documentations réglementaires, n'hésitez pas à nous contacter par téléphone ou via notre site web. Notre équipe sera disponible pour vous fournir toutes les informations nécessaires et vous accompagner tout au long du processus.
