Avoir un intérêt pour la réglementation et l'éthique en recherche clinique, même sans expérience préalable.
Toutes personnes impliquées dans la recherche clinique, ne possédant pas ou peu de connaissances réglementaires en recherche clinique
Qu’est-ce que la recherche clinique ? Pourquoi une réglementation (les piliers de la recherche clinique). La portée des réglementations internationales, européennes et françaises. Les acteurs de la recherche clinique. Les différents types de recherche clinique.
Un texte fondamental (les bonnes pratiques cliniques. Focus sur la protection des participants et des données dans le cadre des recherches cliniques.
La criticité d’un traitement et l’analyse d’impact relative à la protection des données.
La recherche interventionnelle et non interventionnelle. Les spécificités des recherches interventionnelles sur médicaments (les essais cliniques et particularité des recherches SoHO). Les spécificités des recherches cliniques sur les dispositifs médicaux : les investigations cliniques
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A la fin de la formation, les participants réaliseront un quizz pour évaluer leurs acquis. La réussite au quizz permettra d'obtenir une attestation de formation.
Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.
Assurez la conformité de vos essais, optimisez vos processus et valorisez votre expertise en maîtrisant l’environnement réglementaire de la recherche clinique.
