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Impact des BPC ICH E6(R3) sur les centres d’investigation
Séminaires

Impact des BPC ICH E6(R3) sur les centres d’investigation

La formation "Impact des BPC ICH E6(R3) pour les centres d’investigation » que nous proposons offre une approche éthique, opérationnelle et basée sur les risques à l’intégration des nouvelles responsabilités imposées aux centres d’investigation. 
Mise à jours : 12/03/26
Objectifs de la formation


Prérequis

Faire partie d’un centre menant des essais cliniques en tant que centre d’investigation et connaître les principes éthiques portés par les BPC ICH E6(R3).

Public concerné

Toute personne impliquée dans la conduite d’essais cliniques dans un centre d’investigation et :

  • déléguant ou recevant délégation pour la conduite de ces recherches :investigateur principal, co-investigateurs, attachés de recherche clinique du centre d’investigation ;
  • participant au fonctionnement du centre d’investigation : directeur ou responsable qualité.
Le programme de la formation
  • Comprendre la nécessité d’évolution du texte des BPC ICH E6 et ses changements structurels.
  • Analyser des 3 piliers de la version R3 des BPC ICH E6 : proportionnalité, quality by design et adaptabilité.
  • Identifier les impacts opérationnels pour un centre d’investigation.
  • Déterminer les paramètres d’évaluation des centres d’investigation par les promoteurs d’essais cliniques : ce qu’ils attendent des centres d’investigation.
  • Engager une planification de mise en application des nouveautés apportées par les BPC ICH E6(R3).
Méthode pédagogique
  • Alternance de cours théoriques, discussions et d'exercices pratiques
  • Echanges entre participants sur des situations cliniques
  • Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés
Moyens pédagogiques
  • Utilisation d’un support PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers.
  • Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme.
  • L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet.
Prochaines sessions
  • 16 mars 2026
  • 23 juin 2026
Évaluation des connaissances

A la fin de la formation, les participants réaliseront un quizz pour évaluer leurs acquis. La réussite au quizz permettra d'obtenir une attestation de formation.

Accessibilités

Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.

Les atouts de la formation

La formation "Impact des BPC ICH E6(R3) pour les centres d’investigation » que nous proposons offre une approche éthique, opérationnelle et basée sur les risques à l’intégration des nouvelles responsabilités imposées aux centres d’investigation.

 

Formation Inter
Formation Intra
Prix inter
Prix 950€ HT
Formation accessible aux personnes en situation de handicap
S'inscrire
Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
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Intervenants
Dr Elisabeth Moreau