Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR). Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique. Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.
Acteurs de la recherche clinique et paramédicale, et plus largement pour tous les professionnels de santé devant intervenir dans la réalisation d’une recherche.
En fin de formation, les participants doivent répondre aux questions relatives aux situations pratiques réalisées en groupe.
Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.
Ce séminaire forme aux exigences du nouveau règlement européen pour les investigations cliniques de dispositifs médicaux. Il couvre les processus clés, les obligations réglementaires et les bonnes pratiques à suivre dans chaque phase de l’étude.
