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conservation des échantillons biologique en recherche clinique
Séminaires

L’utilisation des échantillons biologiques dans les recherches cliniques – principes éthiques et réglementaires

Maîtrisez la réglementation relative aux prélèvements, à la conservation et à l’utilisation d’échantillons biologiques dans le cadre de recherches scientifiques interventionnelles et non interventionnelles.
Mise à jours : 15/12/25
Objectifs de la formation

Maitriser les aspects éthiques et réglementaires relatifs aux prélèvements d’échantillons, les démarches pour la constitution d’une collection ; connaitre les bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique, la gestion des risques, le respect des droits et transport ; savoir établir le budget d’une collection.

Prérequis

Acteurs de la recherche clinique et paramédicale, et plus largement pour tous les professionnels de santé devant intervenir dans la réalisation d’une recherche.

Public concerné

Toute personne impliquée dans l'évaluation de la prise en charge de patients : 

  • Médecins ou personnes assurant des soins
  • Personnes travaillant en recherche clinique
  • Personnes impliquées dans le développement de recommandation en santé 
Le programme de la formation
  • Aspects éthiques et réglementaires relatifs aux prélèvements d'échantillons : le contexte éthique et réglementaire. Les autorisations et interdictions selon le type d'échantillons. La justification des prélèvements à fournir. Les notions d’information, de consentement, de non-opposition et de refus en matière de prélèvement.
  • Démarches à mener pour la constitution d’une collection selon les activités prévues par la recherche et après la recherche : dans le cadre d’une RIPH, hors du cadre d’une RIPH, changement de finalité, requalification du soin vers la recherche. Durées de conservation et responsabilités.
  • Bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique. Management des risques, respect des droits et transport (notamment importation / exportation).
  • Etablissement du budget d’une collection.
Méthode pédagogique
  • Alternance de cours théoriques et d’ateliers pratiques.
  • Echanges entre participants sur des situations cliniques.
  • Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés.
Moyens pédagogiques
  • Utilisation d’un support PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers.
  • Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme.
  • L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet.
Prochaines sessions
  • 13 janvier 2026
  • 09 juin 2026
Évaluation des connaissances

En fin de formation, les participants doivent répondre aux questions relatives aux situations pratiques réalisées en groupe.

Accessibilités

Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.

Les atouts de la formation

Ce séminaire aborde les aspects éthiques et réglementaires de l’utilisation des échantillons biologiques en recherche clinique. Il allie théorie et pratique pour maîtriser leur gestion, leur traçabilité et les obligations légales.

Formation Inter
Formation Intra
Prix inter
Prix 900€ HT
Formation accessible aux personnes en situation de handicap
S'inscrire
Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
  • Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
Lieu
Distanciel (formation inter-entreprise) ou présentiel (formation intra-entreprise)
Intervenants
Elisabeth MOREAU