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éléments essentiel pour une recherche clinique de qualité MediAxe
Séminaires

Le management qualité en recherche clinique : objectif, concept et mise en pratique

Appropriez-vous les concepts et outils pour un système qualité performant en recherche clinique et apprenez à réaliser une analyse de risques adaptée et efficace !
Mise à jours : 13/01/26
Objectifs de la formation

S’approprier les concepts et les outils permettant le développement et le déploiement d’un système de management de la qualité performant et efficace en réponse aux exigences réglementaires applicables aux recherches cliniques. Réaliser une analyse de risques systémique et spécifique à une recherche clinique.

Prérequis

Acteurs de la recherche clinique et paramédicale, et plus largement pour tous les professionnels de santé devant intervenir dans la réalisation d’une recherche.

Public concerné
  • Promoteurs
  • Chefs de projets
  • ARC, TEC, 
  • Data managers
  • Statisticiens
  • Coordinateurs d’études cliniques 
  • Toutes personnes impliquées dans le management de la qualité en recherche clinique.
Le programme de la formation
  • Comprendre les raisons de l'évolution réglementaire.
  • Appliquer le concept du management qualité basé sur les risques à la recherche clinique.
  • Concevoir un système de management de la qualité basé sur les risques.
  • Gérer un système de management qualité basé sur les risques.
Méthode pédagogique
  • Alternance de cours théoriques et d’ateliers pratiques
  • Echanges entre participants sur des situations cliniques
  • Après chaque chapitre, des mises en situation sont proposées aux participants, celles-ci permettent de maîtriser les principaux points abordés
Moyens pédagogiques
  • Utilisation d’un support PowerPoint pour les cours magistraux et les ateliers.
  • Pour une formation en distanciel, les cours et ateliers sont assurés via une plateforme.
  • L’ensemble des supports est mis à disposition via un lien internet.
Prochaines sessions
  • 04-05 mai 2026
  • 07-08 septembre 2026
Évaluation des connaissances

En fin de formation, les participants doivent répondre aux questions relatives aux situations pratiques réalisées en groupe.

Accessibilités

Un référent handicap est à votre disposition pour évaluer vos besoins spécifiques et garantir une adaptation optimale des modalités pédagogiques et techniques, afin de vous offrir une expérience de formation inclusive.

Les atouts de la formation

Ce séminaire forme les professionnels de la recherche clinique au management qualité basé sur les risques. Il allie théorie et ateliers pratiques pour concevoir, gérer et optimiser un système qualité conforme aux exigences réglementaires.

Formation Inter
Formation Intra
Prix inter
Prix 1800€ HT
Formation accessible aux personnes en situation de handicap
S'inscrire
Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
  • Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires
Lieu
Distanciel (formation inter-entreprise) ou présentiel (formation intra-entreprise)
Intervenants
Dr Elisabeth MOREAU