● Aspects éthiques, légaux et réglementaires des essais cliniques et de la vigilance.
● Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et Guidelines ICH.
● Méthodologie, phases et étapes des essais cliniques.
● Cancérologie, paramètres biologiques et pathologies courantes.
● Rôles et responsabilités de l’ARC hospitalier et de l'ARC promoteur.
● Procédures Opératoires Standards (SOP), assurance qualité, audit et inspection.