Ce séminaire s’adresse aux professionnels impliqués dans la conduite d’essais cliniques au sein d’un centre d’investigation. Il propose une approche opérationnelle et éthique des changements apportés par la nouvelle version des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3), désormais applicables aux essais cliniques et introduisant une gestion axée sur les risques, la proportionnalité et l’intégration de la qualité dès la conception des études.
Les participants analyseront les modifications structurelles du texte, identifieront leurs impacts pratiques pour un centre d’investigation et détermineront les attentes des promoteurs en matière de performance, de conformité et d’évaluation des sites.
Le séminaire combine apports théoriques, échanges entre participants et mises en situation pour favoriser l’appropriation des concepts et la mise en application concrète.
Public concerné : investigateurs principaux, co-investigateurs, attachés de recherche clinique travaillant dans un centre d’investigation, ainsi que les responsables qualité ou directeurs de centre.
Format pédagogique : cours magistraux, discussions interactives et exercices pratiques.
Prochaines sessions : 16 mars 2026 – 23 juin 2026
Évaluation : quizz final avec attestation de formation délivrée aux participants.
Tarif : 950 € HT.
