Objectif

Acquérir les fondamentaux et les outils nécessaires à la mise en place et au pilotage d’un système de management de la qualité efficace, conforme aux exigences réglementaires applicables à la recherche clinique. La formation vise également à permettre la réalisation d’analyses de risques globales et spécifiques à une recherche clinique.

Programme

• Comprendre les enjeux et les raisons de l'évolution réglementaire.
• Appliquer l'approche du management de la qualité basé sur les risques à la recherche clinique.
• Concevoir un système de management de la qualité fondé sur les risques.
• Piloter et maintenir un système de management de la qualité basé sur les risques.

Public concerné

• Promoteurs
• Chefs de projets
• ARC, TEC, 
• Data managers
• Statisticiens
• Coordinateurs d’études cliniques 
• Toutes personnes impliquées dans le management de la qualité en recherche clinique.

Inscription

Contactez nous au 01 70 82 49 89 ou par mail à info@mediaxe.fr. 

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