Comprendre et maîtriser le cadre éthique et réglementaire des prélèvements d’échantillons biologiques et de la constitution de collections. La formation permet d’acquérir les bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique, d’anticiper les risques, de respecter les droits des personnes et les règles de transport, ainsi que de savoir établir le budget associé.
Cadre éthique et réglementaire
Principes éthiques et réglementaires applicables aux prélèvements d’échantillons. Autorisations et interdictions selon le type d’échantillons, justification des prélèvements, information des personnes, consentement, non-opposition et refus.
Constitution d’une collection biologique
Démarches à suivre selon le cadre de la recherche (RIPH ou hors RIPH), changement de finalité, requalification du soin vers la recherche, durées de conservation et responsabilités.
Gestion et bonnes pratiques
Bonnes pratiques de gestion d’une collection biologique, management des risques, respect des droits et règles de transport, y compris importation et exportation.
Budget
Principes d’élaboration du budget d’une collection biologique.
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