MediAxe développe des procédures opératoires standard et audite les essais cliniques conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...
Cette formation permet d’acquérir ou de compléter ses connaissances sur les spécificités des essais cliniques en cancérologie, depuis la conception jusqu’à la réalisation.
Séminaire de deux jours
Objectif
Cette...
Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR).
Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique.
Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.
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Notre zone d'activité pour ce service
Réalisation en sous-traitance d'essais cliniques phase II
Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
Protection des données à caractère personnel.
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MediAxe, expert en recherche clinique, possède son propre centre d'enseignement professionnel à Clamart. Nous proposons ainsi une formation attaché de recherche clinique, qui vous permettra d'être rapidement opérationnel pour préparer et mener des essais cliniques pour des organismes publics, des sociétés privées de biotechnologie ou encore des laboratoires pharmaceutiques. Nous formons au métier ARC promoteur et ARC hospitalier (TEC).
Si vous cherchez un organisme de formation pour professionnels de santé à Grenoble, contactez-nous et nous vous répondrons dans les meilleurs délais.
Par ailleurs, MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques. Contactez-nous concernant votre besoin suivant : Réalisation en sous-traitance d'essais cliniques phase II Grenoble.
Depuis 2001, MediAxe propose des prestations de service de qualité en recherche clinique et rédaction médicale
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