Management de la qualité en recherche clinique à Paris

Au-delà de l’obligation réglementaire par les ICH E6, bâtir une recherche clinique sur une organisation efficace, pragmatique et réactive est la clé du succès de la recherche.

MediAxe vous accompagne et vous aide à construire un système de management de la qualité à deux volets : une partie commune à l’ensemble de vos études dans un souci d’efficience par la mutualisation de vos ressources, une partie spécifique à chaque protocole de recherche. Manager la qualité, c’est vous permettre de mener une recherche dans les meilleures conditions :

• en anticipant les problèmes éventuels et en vous préparant à toute déviation pouvant impacter significativement son déroulement et son exploitation,
• en gérant au plus près les ressources engagées,
• en établissant des règles de fonctionnement claires, simples, compréhensibles et cohérentes, autant pour vos équipes mais également pour les équipes d’investigation et celles de vos sous-traitants,
• en contrôlant régulièrement l’efficacité des actions menées et la conformité de l’étude à la réglementation et au protocole,
• en prenant toutes les décisions nécessaires à garantir les étapes précédentes.