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qualité et veille réglementaire recherche clinique paris

Conseils en qualité et en respect des réglementations pour recherche clinique à Paris

MediAxe fournit les solutions vous permettant de rester conforme aux exigences légales et réglementaires en matière de recherche clinique.

Notre double expertise en éthique / réglementation  des études cliniques et en système de management de la qualité, facilite et améliore vos pratiques au regard de la réglementation en vigueur :

  • Veille réglementaire, nationale, européenne ou internationale (ICH, FDA). En savoir plus
  • Audit de recherche clinique. En savoir plus
  • Mise en place et amélioration d’un système de management de la qualité basé sur les risques. En savoir plus

La plus-value de ces activités « support » à la recherche clinique est une parfaite compréhension des enjeux et du contexte éthique et réglementaire. L’objectif est de vous permettre de maîtriser au mieux vos recherches au niveau conceptuel, organisationnel et fonctionnel.

Audit de site d’investigation

Audit de site d’investigation

MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres ...
Audit promoteur

Audit promoteur/sous-traitants

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Management de la qualité

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Veille réglementaire

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