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Veille réglementaire

MediAxe vous permet de rester à jour de vos textes réglementaires et de mener ainsi vos recherches cliniques en toute conformité avec la réglementation en vigueur. Chaque nouveauté réglementaire est commentée et diffusée dans les plus brefs délais.

En complément, MediAxe met son expertise en réglementation appliquée aux recherches sur la personne humaine aux services des promoteurs et investigateurs, en proposant un service d’évaluation sur tout aspect éthique et réglementaire d’une recherche clinique.

La portée de ces services s’étend aux domaines suivants :

  • Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
  • Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
  • Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
  • Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
  • Protection des données à caractère personnel.