MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique
MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des documents relatifs à vos études, vous assiste dans l’élaboration de vos dossiers...
MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...
Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant toute la réalisation de vos études en Recherche Clinique.
Vous recherchez un spécialiste de la rédaction de documents médicaux et scientifiques à Marseille ? Faites appel à MediAxe.
Nous mettrons notre expertise à contribution pour la rédaction de vos documents réglementaires et de vos...
MediAxe vous propose de réaliser pour vous des audit de site d’investigation: service clinique, pharmacie, laboratoires locaux d’analyses biologiques, autres départements.
Avec le nouvel addendum ICH E6(R2) des bonnes pratiques cliniques, le promoteur d’une recherche clinique doit mettre en place un système de gestion de la qualité à toutes les étapes de l’étude. Contrôler de manière indépendante la...
MediAxe développe des procédures opératoires standard et audite les essais cliniques conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...
MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre équipe a les compétences pour intervenir à toutes les étapes des études depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans une démarche qualité. N...
Vous cherchez un centre de formation pour devenir attaché de recherche clinique, proche Rouen, en Normandie ? Medi Axe vous propose ses formations pour devenir attaché de recherche clinique (ARC), que ce soit dans leur centre situé à Clamart ou à distance par visioconférence.
En quoi consiste ...
Transport, logement, familles peuvent représenter des contraintes qui vous empêche de vous tourner vers l’avenir et de saisir l’opportunité de devenir Attaché de Recherche Clinique en suivant notre formation à Malakoff.
Nous sommes confrontés...
Permettre aux personnels impliqués dans la recherche clinique d’appréhender le RGPD : règles qui s’imposent en fonction de l’activité ; responsabilité envers les participants aux recherches, le personnel et les sous-traitants éventuels.
Définir et mettre en place les principales actions nécessaires pour la conformité de la structure avec les règles du RGPD.
Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR).
Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique.
Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.
S’approprier les concepts et les outils permettant le développement et le déploiement d’un système de management de la qualité performant et efficace en réponse aux exigences réglementaires applicables aux recherches cliniques.
Réaliser une analyse de risques systémique et spécifique à une recherche clinique.
