- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
- Évaluation du potentiel thérapeutique du produit
- Recherche d'indications cibles
- Validation des concepts
- Plan de développement : Définir les études, leurs priorités
Comprendre les outils statistiques élémentaires, évaluer la valeur de ces outils, éviter les pièges dans leur interprétation, et acquérir un mode de raisonnement pour comprendre les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
Acquérir une approche critique des résultats des essais cliniques, qu'ils soient sous forme de rapport d'essai ou de publication, afin d’évaluer leur validité méthodologique et scientifique, et leur intérêt clinique.
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