Objectif :

Comprendre et appliquer les principes éthiques et réglementaires nécessaires à la conduites d'essais clinique conforme aux exigences internationales. 

Programme :

• Aperçu Général.
• Grands principes des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC – GCP).
• Investigateur: compétences, rôle, responsabilités, obligations.
• Mise en place de l’essai - Documents généraux d’une étude clinique.
• Ethique et protection des personnes.
• Pharmacovigilance des essais cliniques.
• Recrutement, suivi des patients, gestion des produits.
• Gestion des données de l’essai. Classement et archivage de la documentation. Préparation des
• audits / inspections.

Public concerné :

• Médecins investigateurs
• Collaborateurs de la recherche clinique

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