Nous vous assistons dans la conception de votre plan de développement clinique et vous conseillons pendant toute la réalisation de vos études en Recherche Clinique.
- Évaluation du potentiel thérapeutique du produit
- Recherche d'indications cibles
- Validation des concepts
- Plan de développement : Définir les études, leurs priorités
- Etat de l’art préalable au projet
- Identification d’experts internationaux et leaders d’opinion du domaine (KOL)
- Organisation et gestion des réunions avec les KOL
- Détermination de la méthodologie la mieux adaptée au projet (schémas d’études, critères d’évaluation, populations cibles, aspects statistiques …)
MediAxe vous assiste depuis l'élaboration du plan de développement clinique de nouveaux produits jusqu'à la réalisation de vos études cliniques et épidémiologiques dans le but d’obtenir une homologation.Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts internationalement reconnus dans dif...
MediAxe, société prestataire de services en Recherche Clinique
MediAxe vous apporte son expertise pour la rédaction des documents relatifs à vos études, vous assiste dans l’élaboration de vos dossiers...
Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
Protection des données à caractère personnel.