MédiAxe est une entreprise spécialisée dans la réalisation d'études en recherches cliniques et épidémiologiques.Notre équipe a les compétences pour intervenir à toutes les étapes des études depuis les démarches réglementaires jusqu’à l’exploitation des résultats dans une démarche qualité. N...
MediAxe développe des procédures opératoires standard et audite les essais cliniques conformément aux BPC, aux obligations réglementaires et aux SOPs.- DÉVELOPPER :Développement des Procédures Opératoires Standards adaptées à l'organisation et aux besoins- AUDITER :Audit des SOPsAudit de...
Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR).
Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique.
Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.
Cette formation permet d’acquérir ou de compléter ses connaissances sur les spécificités des essais cliniques en cancérologie, depuis la conception jusqu’à la réalisation.
Séminaire de deux jours
Objectif
Cette...
Maîtriser l’ensemble des modifications apportées par la loi Jardé et la loi de modernisation du système de santé, et leur articulation avec les nouvelles réglementations européennes.
Donner les bases réglementaires nécessaires pour planifier, mettre en place et conduire une étude clinique interventionnelle et non interventionnelle.
Séminaire d’une demi-journée
Objectif
Donner les bases...
