séminaire recherche clinique Paris

Vous allez acquérir les connaissances pour passer de l’idée de protocole à sa formalisation, et maîtriser les points clés d’une bon protocole.

Maîtriser l’ensemble des modifications apportées par la loi Jardé et la loi de modernisation du système de santé, et leur articulation avec les nouvelles réglementations européennes.

Acquérir l’ensemble des aspects nécessaires à la réalisation d’une revue systématique.

Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR). Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique. Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.

Maîtriser la réglementation relative aux prélèvements, à la conservation et à l’utilisation d’échantillons biologiques dans le cadre de recherches scientifiques interventionnelles et non interventionnelles.

Envisager les aspects méthodologiques et d'analyse spécifiques aux études en cancérologie, que ce soit dans leur conception ou leur réalisation.