Appréhender l’investigation clinique de dispositifs médicaux (DM) selon le nouveau règlement européen (MDR).
Définir et planifier les principales actions à mener pour initier une investigation clinique.
Comprendre et mettre en œuvre les conditions techniques, éthiques et réglementaires nécessaires à la mise en place, au suivi, à la clôture et à la valorisation d’une investigation clinique de DM.
Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA).
Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique.
Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9).
Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication.
Protection des données à caractère personnel.
Participer à un protocole de recherche avec pour objectif le respect de la protection des personnes et la qualité des données. Cette formation suit les recommandations de Transcelerate Biopharma Inc et permet d’obtenir un certificat de formation reconnu par l’ensemble des promoteurs.
La formation délivrée par Mediaxe est une formation professionnelle qualifiante qui prépare au métier :
ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)
Un ARC veille à la bonne qualité des données recueillies sur les sites d'investigations.
Il est l’interface entre le Promoteur et l'Investig...
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Notre zone d'activité pour ce service
Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale
Séminaire d'une demi-journée
Objectif :
Cette formation permet d'envisager...
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MediAxe, expert en recherche clinique, possède son propre centre d'enseignement professionnel à Clamart. Nous proposons ainsi une formation attaché de recherche clinique, qui vous permettra d'être rapidement opérationnel pour préparer et mener des essais cliniques pour des organismes publics, des sociétés privées de biotechnologie ou encore des laboratoires pharmaceutiques. Nous formons au métier ARC promoteur et ARC hospitalier (TEC).
Si vous cherchez un centre de formation pour professionnels de santé à Lyon, contactez-nous et nous vous répondrons dans les meilleurs délais.
Par ailleurs, MediAxe offre des conseils en recherche clinique, assure la rédaction de documents médicaux et scientifiques, et supervise des études cliniques et épidémiologiques. Contactez-nous concernant votre besoin suivant : Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale Lyon.
Depuis 2001, MediAxe propose des prestations de service de qualité en recherche clinique et rédaction médicale
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Et si vous reveniez aux fondamentaux du web, en délaissant les moteurs de recherche pour utiliser des annuaires de qualité ? Vous trouverez ainsi une sélection de plusieurs milliers de sites, qui vous offriront les ressources suffisantes pour accéder à la bonne...
