Acquérir une approche critique des résultats des essais cliniques, qu'ils soient sous forme de rapport d'essai ou de publication, afin d’évaluer leur validité méthodologique et scientifique, et leur intérêt clinique.
Permettre aux personnels impliqués dans la recherche clinique d’appréhender le RGPD : règles qui s’imposent en fonction de l’activité ; responsabilité envers les participants aux recherches, le personnel et les sous-traitants éventuels.
Définir et mettre en place les principales actions nécessaires pour la conformité de la structure avec les règles du RGPD.
Comprendre les outils statistiques élémentaires, évaluer la valeur de ces outils, éviter les pièges dans leur interprétation, et acquérir un mode de raisonnement pour comprendre les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.
Maîtriser l’ensemble des modifications apportées par la loi Jardé et la loi de modernisation du système de santé, et leur articulation avec les nouvelles réglementations européennes.
Maîtriser la réglementation relative aux prélèvements, à la conservation et à l’utilisation d’échantillons biologiques dans le cadre de recherches scientifiques interventionnelles et non interventionnelles.
