Conception et réalisation d'études cliniques pour l'industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche médicale Poitiers

Législation nationale, européenne et internationale (standards ICH et réglementation FDA). Recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle, quelle que soit la phase et le domaine thérapeutique. Collections d’échantillons biologiques et transport de matières infectieuses et dangereuses (classes 6 et 9). Bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication. Protection des données à caractère personnel.

Comprendre les outils statistiques élémentaires, évaluer la valeur de ces outils, éviter les pièges dans leur interprétation, et acquérir un mode de raisonnement pour comprendre les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.

Maîtriser l’ensemble des modifications apportées par la loi Jardé et la loi de modernisation du système de santé, et leur articulation avec les nouvelles réglementations européennes.

Dates des prochaines sessions de formation Attaché de Recherche Clinique.

  Définitions :   ARC Hospitalier (TEC) Un TEC contribue à la réalisation de l'étude clinique sous la responsabilité du médecin investigateur. Un TEC travaille en milieu hospitalier ou au sein de structures académiques.   ARC...

Participer à un protocole de recherche avec pour objectif le respect de la protection des personnes et la qualité des données. Cette formation suit les recommandations de Transcelerate Biopharma Inc et permet d’obtenir un certificat de formation reconnu par l’ensemble des promoteurs.