Objectif

S’approprier les concepts et les outils permettant le développement et le déploiement d’un système de management de la qualité performant et efficace en réponse aux exigences réglementaires applicables aux recherches cliniques. Réaliser une analyse de risques systémique et spécifique à une recherche clinique.

Programme

• Comprendre les raisons de l'évolution réglementaire.
• Appliquer le concept du management qualité basé sur les risques à la recherche clinique.
• Concevoir un système de management de la qualité basé sur les risques.
• Gérer un système de management qualité basé sur les risques.

Public concerné

• Promoteurs
• Chefs de projets
• ARC, TEC, 
• Data managers
• Statisticiens
• Coordinateurs d’études cliniques 
• Toutes personnes impliquées dans le management de la qualité en recherche clinique.

Inscription

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