Cette formation doit permettre aux investigateurs et à leurs équipes de participer efficacement aux évaluations des thérapeutiques en garantissant la qualité de la recherche et la protection des patients, dans le respect des BPC.
Séminaire d’une journée
Objectif
Cette formation doit permettre aux investigateurs et à leurs équipes de participer efficacement aux évaluations des thérapeutiques en garantissant la qualité de la recherche et la protection des patients, dans le respect des BPC.
Public concerné
Médecins investigateurs, chefs de projet, ARC/TEC, coordinateurs, infirmiers, data managers, …
Programme
Méthode pédagogique
Alternances d’exposés et d’ateliers de mise en situation et jeux de rôle.
Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée.
Animateurs
Majida Chakroun PhD : Docteur en biologie cellulaire et moléculaire, a occupé des postes d’Attaché de Recherche Clinique, Chef de Projets, Responsable Médical Produits, Responsable de l’information médicale au sein des laboratoires Knoll BASF, Sanofi, Labcatal et Pfizer. Elle est Responsable de Formation au sein de Mediaxe Formation depuis 2009.
Dr Nathalie Debbas : Dr en Médecine – diplômée en endocrinologie-nutrition, statistiques médicales et pharmacologie spéciale approfondie. Elle a été responsable du service de Biométrie des Laboratoires Fournier puis directeur médical d’une société de biotechnologie, au sein desquels elle a permis le développement et l’enregistrement de plusieurs molécules. Depuis 1996, consultante en recherche et développement clinique puis chargée de la stratégie du développement et de la formation chez Medi.Axe.
Dates – Coût
Lieu : Paris
Coût : 900 Euros HT
Un déjeuner sur place sera offert aux participants
Vous pouvez nous contacter soit par téléphone au 01.74.71.45.90, par mail à info@mediaxe-formation.com ou encore en remplissant le formulaire en cliquant ci dessous.
One-day seminar
Objective:
This course provides the foundations for understanding elementary statistical tools, assessing their value, their conditions of use, pitfalls to avoid in their interpretation, and acquiring a rationale for understanding the statistical problems that arise throughout clinical trials.
Public concerned
Project leaders, clinical research associates (CRA), clinical trial technicians, coordinators, doctors, nurses, data managers, sales forces, etc.
Programme
― Why we need statistics in research
― Different types of trials and what can be expected of them
― Sampling, confusion factors, bias and control techniques
― Terminology, statistical approach
― Measurement and variability, distributions
― Descriptive statistics, inferential statistics, statistical errors
― Principle statistical tests and analyses
― Trial design:
― Formulation of the problem, evaluation criteria
― Testing hypotheses: null and alternative hypotheses, "small p", effect size, power, sample size
― Robustness of comparative trial results (superiority, non-inferiority, equivalence) and non-comparatives
Pedagogical method
Sandwich course consisting of presentations, situational workshops and role-plays.
Participants receive, together with their training documentation, a statement specifying the topics addressed and the duration of the training course.
Trainer
Dr Nathalie Debbas: MD, qualified in endocrinology-nutrition, medical statistics and specialist advanced pharmacology. She was head of the Biometrics department at the Fournier Laboratories then medical director of a biotechnology company where she was responsible for the development and registration of several molecules. From 1996, she worked as a consultant in research and clinical development before moving on to MediAxe where she is in charge of development strategy and training.
Dates – Fees
Location : Paris
Fees : 900 Euros HT
A lunch will be offered to the participants
For more information info@mediaxe-formation.com
Phone number : 01.74.71.45.90
Enrol
