Cette formation permet de maîtriser les exigences méthodologiques des différents types d’essais cliniques et l’exploitation de leur résultat.
Séminaire d’une journée
Objectif
Cette formation permet de maîtriser les exigences méthodologiques des différents types d’essais cliniques et l’exploitation de leur résultat
Public concerné
Chefs de projet, ARC/TEC, coordinateurs, médecins, infirmiers, data managers, force de vente…
Programme
― Intérêt, problématique
― Preuves scientifiques de l’activité d’un traitement
― Principaux schémas, limites
― Comparaisons, causalité, signification
― Variabilité, biais, facteurs de confusion
― Pertinence des critères de jugement : critères cliniques, composites, de substitution
― Comparaisons multiples. Critère principal et secondaire
― Variabilité, erreur, intervalles de confiance
― Tests de significativité, comparaisons, puissance, taille de l’effet,
― Les différents indices: risque absolu, risque relatif, NNT, Odds ratio
― Formulation du problème et des hypothèses
― Mesures d’efficacité et critères de jugement
― Nombre de sujets nécessaires
Méthode pédagogique
Alternances d’exposés et d’ateliers de mise en situation.
Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée
Animateur
Dr Nathalie Debbas : Dr en Médecine – diplômée en endocrinologie-nutrition, statistiques médicales et pharmacologie spéciale approfondie. Elle a été responsable du service de Biométrie des Laboratoires Fournier puis directeur médical d’une société de biotechnologie, au sein desquels elle a permis le développement et l’enregistrement de plusieurs molécules. Depuis 1996, consultante en recherche et développement clinique puis chargée de la stratégie du développement et de la formation chez MediAxe
Dates – Coût
Lieu : Paris
Coût : 900 Euros HT
Un déjeuner sur place sera offert aux participants
Vous pouvez nous contacter soit par téléphone au 01.74.71.45.90, par mail à info@mediaxe-formation.com ou encore en remplissant le formulaire en cliquant ci dessous.
One-day seminar
Objective
This course provides training in the methodologies required by the various types of clinical trial and exploitation of their results.
Public concerned
Project leaders, clinical research associates (CRA), clinical trial technicians, coordinators, doctors, nurses, data managers, sales forces, etc.
Programme
― Interest, problem
― Scientific evidence of a treatment's action
― Main outlines, limits
― Comparisons, causality, meaning
― Variability, bias, confusion factors
― Relevance of judgement criteria: clinical, composite, substitution criteria
― Multiple comparisons. Principle and secondary criteria.
― Variability, error, confidence intervals
― Significance tests, comparisons, power, effect size
― The different indices: absolute risk, relative risk, NNT (number needed to treat), odds ratio
― Formulation of the problem and hypotheses
― Efficacy measurement and judgement criteria
― Number of subjects required
Pedagogical method
Sandwich course consisting of presentations and situational workshops.
Participants receive, together with their training documentation, a statement specifying the topics addressed and the duration of the training course.
Trainer
Dr Nathalie Debbas: MD, qualified in endocrinology-nutrition, medical statistics and specialist advanced pharmacology. She was head of the Biometrics department at the Fournier Laboratories then medical director of a biotechnology company where she was responsible for the development and registration of several molecules. From 1996, she worked as a consultant in research and clinical development before moving on to MediAxe where she is in charge of development strategy and training.
Dates – Fees
Location : Paris
Fees : 900 Euros HT
A lunch will be offered to the participants
For more information info@mediaxe-formation.com
Phone number : 01.74.71.45.90
Enrol
