/
Séminaire pour comprendre les statistiques appliquées à la recherche clinique

Séminaire pour comprendre les statistiques appliquées à la recherche clinique

Cette formation fournit les bases pour comprendre les outils statistiques élémentaires, évaluer la valeur de ces outils, leurs conditions d'utilisation, les pièges dans leur interprétation, et acquérir un mode de raisonnement pour comprendre.

 

Séminaire d’une journée

 

Objectif

Cette formation fournit les bases pour comprendre les outils statistiques élémentaires, évaluer la valeur de ces outils, leurs conditions d'utilisation, les pièges dans leur interprétation, et acquérir un mode de raisonnement pour comprendre les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques

 

Public concerné

Chefs de projet, ARC/TEC, coordinateurs, médecins, infirmiers, data managers, force de vente…

 

Programme

  • Méthodologie en recherche clinique:

―      Pourquoi les statistiques en recherche

―      Différents types d’études, ce qu’on peut en attendre

―      Echantillonnage, facteurs de confusion, biais et leurs techniques de contrôle

  • Concepts statistiques de base:

―      Terminologie, approche statistique

―      Mesures et variabilité, distributions

―      Statistiques descriptives, statistiques inférentielles, erreurs en statistique

―      Principaux tests et analyses statistiques

―      Conception des essais:

―      Formulation du problème, critères d'évaluation

―      Tests d’hypothèse: hypothèses nulle et alternative, « petit p », taille de l’effet, puissance, taille de l'échantillon

―      Pertinence des résultats des essais comparatifs (supériorité, non-infériorité, équivalence) et non-comparatifs

 

Méthode pédagogique

Alternances d’exposés et d’ateliers de mise en situation.

Les participants reçoivent avec leurs supports de formation, une attestation qui précisera les thèmes abordés et la durée de la formation délivrée.

 

Animateur

Dr Nathalie Debbas : Dr en Médecine – diplômée en endocrinologie-nutrition, statistiques médicales et pharmacologie spéciale approfondie. Elle a été responsable du service de Biométrie des Laboratoires Fournier puis directeur médical d’une société de biotechnologie, au sein desquels elle a permis le développement et l’enregistrement de plusieurs molécules. Depuis 1996, consultante en recherche et développement clinique puis chargée de la stratégie du développement et de la formation chez MediAxe

 

Dates – Coût

Lieu : Paris     

Coût : 900 Euros HT

Un déjeuner sur place sera offert aux participants

 

Vous pouvez nous contacter soit par téléphone au 01.74.71.45.90, par mail à info@mediaxe-formation.com ou encore en remplissant le formulaire en cliquant ci dessous.

One-day seminar

 

Objective: This course will teach investigators and their teams how to participate effectively in treatment evaluations, ensuring the quality of the research and protection of the patients, in conformity with GCP.

 

Public concerned

Doctors, project leaders, coordinators, clinical research associates, nurses, data managers, etc.

 

Programme

 

  • Basics of the investigator's duties - main principles of GCP

 

  • Ethics and protection of trial subjects

 

  • Setup of the trial - general trial documents

 

  • Recruitment – monitoring of patients

 

  • Management of trial data

 

  • Pharmacovigilance and declarations of adverse events

 

  • Management of trial products

 

  • Filing of documentation - source file – investigator's file

 

  • Preparation of audits and inspections

 

  • Archiving

 

 

Pedagogical method

Sandwich course consisting of presentations, situational workshops and role-plays.

Participants receive, together with their training documentation, a statement specifying the topics addressed and the duration of the training course.

 

Trainers

Majida Chakroun, PhD: Doctor in cellular and molecular biology, she has occupied the positions of Clinical Research Associate, Project Leader, Medicinal Products Manager and Medical Information Manager with various laboratories. She has been Director of Training for MediAxe Formation since 2009.

 

Dr Nathalie Debbas: MD, qualified in endocrinology-nutrition, medical statistics and specialist advanced pharmacology. She was head of the Biometrics department at the Fournier Laboratories then medical director of a biotechnology company where she was responsible for the development and registration of several molecules. From 1996, she worked as a consultant in research and clinical development before moving on to MediAxe where she is in charge of development strategy and training.

 

Dates – Fees

Location : Paris          

Fees : 900 Euros HT

A lunch will be offered to the participants

For more information info@mediaxe-formation.com

Phone number : 01.74.71.45.90